本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲探頭表面消毒要求、消毒效果評價、消毒方法評價和消毒評價的檢測方法本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用超聲探頭。
醫(yī)用超聲探頭醫(yī)學超聲診斷儀將高頻電能轉(zhuǎn)換為超聲機械能向外輻射并接收超聲回波將聲能轉(zhuǎn)換為電能的一種聲-電轉(zhuǎn)換器件。本標準所述的醫(yī)用超聲探頭,包括醫(yī)用超聲診斷儀上所使用的所有類型的探頭。
醫(yī)用超聲探頭感染風險程度分類本標準僅根據(jù)醫(yī)用探頭被污染和傳播污染導致的風險程度將醫(yī)用探頭分為低度風險、中度風險及高度風險三類:
1、低度風險醫(yī)用超聲探頭接觸完整皮膚的醫(yī)用超聲探頭
2、中度風險醫(yī)用超聲探頭接觸粘膜或者不完整皮膚的醫(yī)用探頭。
3、高度風險醫(yī)用超聲探頭接觸無菌組織、器官或者無菌醫(yī)療操作區(qū)域的醫(yī)用探頭。
醫(yī)用超聲探頭消毒要求
1、醫(yī)用超聲探頭應(yīng)實行一人一用一消毒,消毒作用時間應(yīng)≤2min。
2、低度風險醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進行消毒。
3、中度風險醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進行高水平消毒并使用無菌保護套/膜。
4、高度風險醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進行高水平消毒并使用無菌保護套/膜。
5、醫(yī)用超聲探頭表面消毒使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家法律法規(guī)、規(guī)范和本標準要求,與醫(yī)用超聲探頭有良好的生物相容性并對人體無傷害。
醫(yī)用超聲探頭消毒效果評價
1、低度風險醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果應(yīng)符合GB 15982要求,細菌菌落總數(shù)<200CFU/件。
2、中度風險醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果應(yīng)符合GB 15982要求,細菌菌落總數(shù)<20CFU/件。
3、高度風險醫(yī)用超聲探頭頭經(jīng)高水平消毒應(yīng)符合本標準
4、要求,特殊用途的醫(yī)用超聲如術(shù)中、穿刺、內(nèi)鏡,超聲治療等醫(yī)學超聲探頭的消毒,執(zhí)行與其用途相關(guān)標準。
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